Xác định Đánh giá của IRB

Nghiên cứu đối tượng con người

Không phải tất cả các nghiên cứu đều yêu cầu xem xét IRB. Tuy nhiên, bất kỳ nghiên cứu đối tượng con người nào thường phải được xem xét và phê duyệt bởi VDH IRB. Điều này bao gồm:

• Nghiên cứu được thực hiện bởi VDH
• Nghiên cứu được thực hiện bởi các nhà điều tra bên ngoài phối hợp với VDH
• Nghiên cứu được thực hiện bởi các nhà điều tra bên ngoài sử dụng dữ liệu VDH.

Quy trình ra quyết định

Tóm lại, quá trình ra quyết định được chia thành năm bước quyết định chính:

1. Dự án có được coi là nghiên cứu không?
2. Dự án có liên quan đến các đối tượng con người không?
3. Dự án có đủ điều kiện để xem xét miễn trừ không?
4. Dự án có đủ điều kiện để xem xét nhanh không?
5. Sự đồng ý đã được thông báo và/hoặc tài liệu của nó có thể bị từ bỏ hoặc thay đổi không?

Biểu đồ Quyết định IRB & Hướng dẫn

• Biểu đồ quyết định của Văn phòng Bảo vệ Nghiên cứu Con người (OHRP) - được phát triển để cung cấp hướng dẫn cho các hội đồng đánh giá thể chế (IRB), các nhà điều tra và những người khác về việc liệu một hoạt động có phải là nghiên cứu liên quan đến các đối tượng con người hay phải được IRB xem xét hay không.
• Hội đồng Nhà Dịch tễ học Nhà nước và Lãnh thổ (CSTE) Thực hành Y tế Công cộng so với Nghiên cứu - Thường có một vùng xám giữa thực hành y tế công cộng và nghiên cứu. Mặc dù vẫn chưa đạt được sự đồng thuận về vấn đề này, báo cáo này cung cấp hướng dẫn hữu ích.