Hội đồng đánh giá thể chế

Hội đồng đánh giá thể chế (IRB)

Một thành phần chính của quá trình đảm bảo bảo vệ quyền và phúc lợi của các đối tượng con người tham gia vào nghiên cứu VDH là Ủy ban Đánh giá Thể chế (IRB). IRB là các ủy ban xem xét các nghiên cứu được đề xuất và đang diễn ra liên quan đến các đối tượng con người.

• Các giao thức nghiên cứu phải được IRB phê duyệt hoặc miễn trừ trước khi đối tượng con người có thể bắt đầu tham gia.
• IRB cũng tiến hành xem xét liên tục các giao thức đã được phê duyệt khi thích hợp.
• IRB có thể sửa đổi, đình chỉ hoặc chấm dứt phê duyệt nghiên cứu có liên quan đến tác hại nghiêm trọng đối với các đối tượng hoặc đang không được tiến hành theo các quyết định, quy định và yêu cầu của IRB.

Giới thiệu về IRB

• Tổng quan về Nghiên cứu Đối tượng Con người và Quy trình VDH IRB cung cấp câu trả lời cho các câu hỏi thường gặp nhất bao gồm:
  • Tại sao lại có IRB
  • Những gì cần được xem xét
  • Loại đánh giá nào là cần thiết
  • Quy trình và tiêu chí xem xét là gì
  • Trách nhiệm điều tra viên là gì

• VDH đã xây dựng các chính sách và thủ tục để đảm bảo rằng quyền và phúc lợi của các đối tượng con người tham gia nghiên cứu được bảo vệ và phù hợp với cả các quy định của Nhà nước (12 VAC 5-20-10) và Liên bang (45 CFR Part 46).
• Văn phòng Bảo vệ Nghiên cứu Con người (OHRP), trực thuộc Trợ lý Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ (HHS), chịu trách nhiệm đảm bảo an toàn và phúc lợi của những người tham gia vào nghiên cứu do HHS tài trợ.
• Các chính sách, hướng dẫn, quy định và nguyên tắc đạo đức từ OHRP đã cung cấp khuôn khổ cho việc phát triển các quy định của Virginia và cung cấp cấu trúc để VDH xem xét và phê duyệt nghiên cứu đối tượng con người.