Sự gián đoạn trong sản xuất dịch truyền tĩnh mạch (IV) do Tác động từ cơn bão Helene- Cập nhật #3
Tháng Mười 29, 2024
Kính gửi đồng nghiệp:
Bức thư này cung cấp thông tin cập nhật cho Bức thư gửi Bác sĩ lâm sàng mà Sở Y tế Virginia (VDH) đã gửi vào 21 tháng 10, 2024, liên quan đến sự gián đoạn trong sản xuất dung dịch truyền tĩnh mạch do Bão Helene gây ra tại cơ sở sản xuất Baxter International Inc. North Cove ở Marion, Bắc Carolina.
Theo thông tin cập nhật từ Baxter vào 28 tháng 10, 2024, nhà sản xuất đã nhận được sự cho phép của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) để gia hạn ngày sử dụng của 50+ mã IV và mã tưới tiêu để cung cấp thêm tối đa 12 tháng hạn sử dụng. Sản phẩm hiện có thời hạn sử dụng là 24tháng kể từ ngày sản xuất. Phần mở rộng này chỉ áp dụng cho các sản phẩm được sản xuất trước cuối tháng 9 2024. Nhà sản xuất đã thông báo chi tiết trực tiếp tới khách hàng. Vui lòng tiếp tục theo dõi các thông báo hoặc hướng dẫn của nhà sản xuất liên quan đến ngày hết hạn của sản phẩm và dung dịch nhập khẩu tại cơ sở của bạn.
Baxter có thông tin liên quan đến việc phân bổ Thẩm phân phúc mạc (PD) và hỗ trợ trong bản cập nhật ở trên. Nếu có thêm câu hỏi hoặc nhu cầu hỗ trợ về thẩm phân phúc mạc tại Virginia, vui lòng liên hệ với Quality Insights Renal Network theo địa chỉ email ycubillo@qualityinsights.org, rbovacollis@qualityinsights.org.
Chiến lược và biện pháp bảo thủ vẫn quan trọng và hiệu quả trong việc giảm thiểu những tác động tiềm ẩn của tình trạng gián đoạn sản xuất. VDH yêu cầu tất cả các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tiếp tục thực hiện các biện pháp bảo tồn và hướng dẫn từ FDA để chính sách tạm thời cho sản phẩm thuốc tiêm pha chế.
Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) đã ban hành Mạng lưới Cảnh báo Sức khỏe (HAN) vào ngày 12 tháng 10 năm 2024 với các khuyến nghị dành cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, dược sĩ và người quản lý cơ sở chăm sóc sức khỏe tại các cơ sở chăm sóc sức khỏe. Dữ liệu hiện tại cho thấy nguồn cung có phần ổn định nhờ sử dụng các chiến lược bảo tồn.
VDH tiếp tục hợp tác chặt chẽ với Hiệp hội Bệnh viện và Chăm sóc Sức khỏe Virginia (VHHA), Hiệp hội Chăm sóc Sức khỏe Virginia (VHCA), Mạng lưới Thận Quality Insights, Hội đồng EMS Virginia và các tổ chức chăm sóc sức khỏe khác, cùng với các đối tác liên bang của chúng tôi, để theo dõi chặt chẽ tình hình này và sẽ tiếp tục cung cấp thông tin cập nhật ngay khi có thể.
Tài nguyên:
https://www.baxter.com/baxter-newsroom/hurricane-helene-updates
https://meded.baxter.com/hurricane-helene-clinical-resources
https://emergency.cdc.gov/han/2024/han00518.asp
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-roundup-october-11-2024https://www.vdh.virginia.gov/news/hurricane-helene-post-storm-response/#Clinician
https://www.hhs.gov/about/news/2024/10/24/statement-secretary-xavier-becerra-iv-fluid-increase.html
https://www.vdh.virginia.gov/news/hurricane-helene-post-storm-response/#Clinician
Quản lý và bảo tồn thẩm phân:
https://www.baxter.com/sites/g/files/ebysai3896/files/2024-10/10-1_RenalMedical%20Thông tin%20Thư.pdf
Danh sách các sản phẩm thuốc tiêm đang thiếu hụt:
Bão Helene: Sự phục hồi sản xuất của Baxter tại Bắc Carolina | FDA
Các sản phẩm được phép nhập khẩu tạm thời:
https://meded.baxter.com/sites/g/files/ebysai4096/files/2024-10/Tạm thời%20Nhập%20Báo cáo%2010.24.24_Final.pdf
Gia hạn ngày hết hạn:
https://meded.baxter.com/sites/g/files/ebysai4096/files/2024-10/ExtendedExpDatesIVSolutions%20v2.pdf
Tài nguyên bổ sung:
Trân trọng,
Bác sĩ Karen Shelton
Ủy viên Y tế Tiểu bang