COVID-19 Cập nhật cho Virginia

 

 

COVID-19 Cập nhật cho Virginia

Tháng sáu 24, 2022

Kính gửi đồng nghiệp:

Cảm ơn bạn đã tiếp tục hợp tác trong việc ứng phó với đại dịch COVID-19 .  Hiện nay đã có nhiều lựa chọn cho các bậc phụ huynh muốn tiêm vắc-xin cho con nhỏ của mình.

CDC khuyến cáo vắc-xin COVID-19 cho trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi

  • Vào 17 tháng 6 năm 2022, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp cho vắc-xin Pfizer và Moderna COVID-19 để phòng ngừa nhiễm trùng SARS-COV2 ở trẻ nhỏ.
  • Sau cuộc họp của Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) để thảo luận về vắc-xin, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh đã khuyến nghị vào 18 tháng 6 2022 rằng cả hai loại vắc-xin đều nên được đưa vào sử dụng.
  • Việc tiêm chủng cho trẻ nhỏ bằng loạt vắc-xin cơ bản của Pfizer hoặc Moderna đã tạo ra phản ứng kháng thể tương đương với phản ứng ở người trưởng thành trẻ tuổi đã được tiêm loạt vắc-xin cơ bản 2 của nhà sản xuất tương ứng.
  • Người ta thấy rằng mức độ kháng thể này ở người trưởng thành trẻ tuổi mang lại mức độ bảo vệ cao hơn chống lại bệnh COVID-19 nghiêm trọng và trẻ nhỏ cũng có thể đạt được mức độ bảo vệ tương tự.
  • Do sự khác biệt trong các thử nghiệm vắc-xin lâm sàng của Pfizer và Moderna nên hiệu quả vắc-xin (VE) của sản phẩm này không thể so sánh với sản phẩm kia.

Vắc-xin Pfizer-BioNTech (Pfizer) COVID-19

  • Vắc-xin này được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi. Đối với trẻ em có hệ miễn dịch bình thường , loạt tiêm chủng chính là 3 liều với khoảng cách khuyến cáo là 3-8 tuần giữa liều đầu tiên và liều thứ hai và ít nhất 8 tuần giữa liều 2 và 3. Ở trẻ em bị suy giảm miễn dịch , loạt tiêm chủng chính cũng là 3 liều. Khoảng cách khuyến cáo là 3 tuần giữa liều 1 và 2 và 8 tuần giữa liều 2 và 3.
  • Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy vắc-xin đáp ứng các tiêu chí về khả năng sinh miễn dịch và có VE ước tính là 80.3% sau khi tiêm loạt vắc-xin đầu tiên.
  • Loạt vắc-xin này được đánh giá là có lợi ích lớn hơn nhiều so với rủi ro tiềm ẩn. Không có trường hợp viêm cơ tim, viêm màng ngoài tim hoặc phản vệ nào được báo cáo từ các thử nghiệm lâm sàng.
  • Các tác dụng phụ được báo cáo bao gồm đau nhẹ và đỏ tại chỗ tiêm. Sốt được báo cáo ở khoảng 5% số người được tiêm vắc-xin và tình trạng mệt mỏi được báo cáo ở khoảng 25% – chủ yếu được báo cáo là nhẹ đến trung bình với tần suất tương tự như trẻ em được tiêm giả dược (nước muối).

Vắc-xin Moderna COVID-19

  • Vắc-xin này được khuyến cáo sử dụng cho trẻ em từ 6 tháng đến 5 tuổi. Ở trẻ em có hệ miễn dịch bình thường , liệu trình tiêm chủng chính là 2 liều với khoảng cách giữa các liều 1 và 2 là 4-8 tuần. Ở trẻ em bị suy giảm miễn dịch , loạt tiêm chủng chính là 3 liều, với khoảng cách khuyến cáo là 4 tuần giữa liều 1 và 2, và 4 tuần giữa liều 2 và 3.
  • Trong các thử nghiệm lâm sàng, vắc-xin đã đáp ứng các tiêu chuẩn về khả năng sinh miễn dịch và có VE ước tính là 41.5% sau khi nhận được loạt vắc-xin chính.
  • Vắc-xin được đánh giá là có lợi ích lớn hơn rủi ro tiềm ẩn. Trong các thử nghiệm lâm sàng, không có trường hợp viêm cơ tim, viêm màng ngoài tim hoặc phản vệ nào được báo cáo.
  • Tác dụng phụ tại chỗ phổ biến nhất được báo cáo là đau nhẹ tại vị trí tiêm. Các tác dụng phụ toàn thân phổ biến nhất được báo cáo là đau đầu nhẹ và mệt mỏi. Sốt nhẹ được báo cáo ở khoảng 16% số người được tiêm vắc-xin.

Thông tin bổ sung về việc sử dụng vắc-xin Pfizer và Moderna ở trẻ nhỏ

  • Thông tin chi tiết về sản phẩm (ví dụ: cách bảo quản, xử lý) đều có sẵn trên cả hai loại vắc-xin. Tờ thông tin dành cho Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và Người tiêm/Người chăm sóc về vắc-xin Pfizer và Moderna có trên trang web của FDA.
  • Bản cân nhắc lâm sàngtạm thời của CDC cung cấp thông tin về cách sử dụng sản phẩm và Bảng 1 hiển thị các công thức có sẵn của vắc-xin Pfizer và Moderna.
  • Ngoại trừ những trường hợp ngoại lệ, đối với trẻ nhỏ, vắc-xin Pfizer và Moderna không thể thay thế cho nhau. CDC và FDA không bày tỏ sự ưu tiên cho sản phẩm nào hơn sản phẩm khác.
  • Vắc-xin COVID-19 có thể được tiêm đồng thời với các vắc-xin khác trong cùng một ngày.
  • Trẻ em nên được tiêm vắc-xin phù hợp với độ tuổi được khuyến cáo dựa trên độ tuổi của trẻ vào ngày tiêm chủng.

CDC khuyến cáo vắc-xin Moderna COVID-19 cho trẻ em từ 6 đến 17 tuổi

  • Vào ngày 17 tháng 6 2022, FDA đã sửa đổi EUA cho vắc-xin Moderna COVID-19 để bao gồm trẻ em, thanh thiếu niên và thiếu niên từ 6 đến 17 tuổi.
  • Vào ngày 24 tháng 6, 2022, sau cuộc họp ACIP ngày hôm qua, CDC đã khuyến nghị sử dụng vắc-xin trên toàn quốc.
  • Vắc-xin Moderna có hai sản phẩm riêng biệt - một dành cho trẻ em từ 6 đến 11 tuổi (50 microgam kháng nguyên cho mỗi liều) và một dành cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi (100 microgam kháng nguyên cho mỗi liều).
  • Ở trẻ em từ 6 đến 11 tuổi, liệu trình tiêm chủng chính là 2 liều với khoảng cách giữa các liều là một tháng. Tương tự như vậy, ở trẻ em từ 12 đến 17 tuổi, liệu trình tiêm chủng chính là 2 liều với khoảng cách giữa các liều là một tháng.
  • Hiện tại, CDC vẫn chưa cập nhật tài liệu Cân nhắc lâm sàng tạm thời ; dự kiến tài liệu này sẽ sớm được công bố trực tuyến.

Cập nhật về dịch bệnh đậu mùa khỉ

Cảm ơn bạn một lần nữa vì đã tiếp tục hợp tác.  Vui lòng truy cập trang web của Bộ Y tế Virginia (VDH) để biết hướng dẫn hiện hành về sức khỏe cộng đồng và lâm sàng, dữ liệu dịch tễ học và các thông tin khác.       

 

Trân trọng,

Colin M. Greene, MD, MPH
Ủy viên Y tế Tiểu bang

Cập nhật lần cuối: Ngày 24 tháng 6, năm 2022