COVID-19 Cập nhật cho Virginia
Ngày 22 tháng 11, năm 2021
Kính gửi đồng nghiệp:
Cảm ơn bạn đã tiếp tục hợp tác trong việc ứng phó với đại dịch COVID-19 . Vui lòng truy cập trang web của Bộ Y tế Virginia (VDH) để biết hướng dẫn hiện hành về sức khỏe cộng đồng và lâm sàng, dữ liệu dịch tễ học và các thông tin khác. Nội dung cập nhật về các chủ đề sau đây được bao gồm trong thư này:
- FDA và CDC mở rộng điều kiện đủ để tiêm liều tăng cường COVID-19 cho tất cả người lớn
- CDC Cập Nhật Hướng Dẫn Vắc-xin Những Người Đã Nhận Vắc-xin COVID-19 Bên Ngoài Hoa Kỳ và Những Người Đã Nhận Vắc-xin COVID-19 Như Một Phần Của Thử Nghiệm Lâm Sàng
- Sai sót trong việc tiêm vắc-xin cho trẻ em mắc COVID-19
- VDH phát hành máy định vị kháng thể đơn dòng mới Dụng cụ và cung cấp các bản cập nhật bổ sung
FDA và CDC mở rộng điều kiện đủ để tiêm liều tăng cường COVID-19 cho tất cả người lớn
Vào tháng 11 19, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cho phép và Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) khuyến nghị mở rộng điều kiện tiêm mũi tăng cường COVID-19 cho tất cả mọi người từ 18 tuổi trở lên. Hiện nay, bất kỳ người lớn nào đã tiêm vắc-xin Pfizer-BioNTech hoặc Moderna ít nhất sáu tháng trước đều được khuyến nghị tiêm một liều tăng cường duy nhất. Khuyến cáo trước đó về việc tiêm một liều tăng cường duy nhất cho những người lớn đã tiêm vắc-xin Johnson & Johnson/Janssen ít nhất hai tháng trước vẫn được áp dụng. FDA đã sửa đổi các tờ thông tin về Pfizer-BioNTech, Moderna và Johnson & Johnson dành cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, người nhận và người chăm sóc để phản ánh những thay đổi này.
CDC phân biệt các khuyến nghị của họ giữa những nhóm dân số nên tiêm vắc-xin tăng cường phòng COVID-19 và những nhóm dân số có thể tiêm vắc-xin tăng cường phòng COVID-19 . Vắc-xin COVID-19 không thể được tiêm mà không có khuyến nghị của CDC nên mục đích của sự phân biệt này là để nhấn mạnh đến những người có nguy cơ cao hơn. CDC đã mở rộng khuyến nghị của họ về những người nên tiêm liều tăng cường COVID-19 sau khi hoàn thành loạt tiêm mRNA chính cho 1) những người từ 50 tuổi trở lên và 2) những người từ 18 tuổi trở lên sống tại cơ sở chăm sóc dài hạn. Trước đây, CDC khuyến cáo rằng những người đã hoàn thành loạt tiêm mRNA chính nên tiêm liều tăng cường: 1) người từ 65 tuổi trở lên, 2) người từ 18 tuổi trở lên sống trong cơ sở chăm sóc dài hạn và 3) người từ 50–64 tuổi mắc một số bệnh lý nền. CDC cũng đã cập nhật khuyến nghị của họ về những người có thể tiêm nhắc lại sau khi hoàn thành loạt tiêm mRNA chính thành 1) tất cả người lớn 18–49 tuổi dựa trên rủi ro và lợi ích của từng cá nhân. Trước đây, CDC khuyến cáo rằng những người đã hoàn thành loạt tiêm mRNA chính có thể được tiêm liều tăng cường: 1) những người 18–49 tuổi có tình trạng bệnh lý tiềm ẩn và 2) những người 18–49 tuổi có điều kiện sống hoặc làm việc khiến họ có nguy cơ cao. Tài liệu Cân nhắc lâm sàng đã được sửa đổi của CDC về việc sử dụng vắc-xin COVID-19 hiện được chấp thuận hoặc cho phép tại Hoa Kỳ phản ánh những thay đổi này.
Nếu bệnh nhân của bạn không chắc chắn về loại vắc-xin mà họ đã tiêm trước đó, họ có thể tra cứu hồ sơ tiêm chủng COVID-19 của mình tại www.vaccinate.virginia.gov. Nếu họ gặp khó khăn với điều này, họ có thể gọi 877-VAX-IN-VA (877-829-4682). Vui lòng khuyến khích bệnh nhân của bạn đăng ký vào chương trình kiểm tra sức khỏe sau tiêm chủng v-safe℠ của CDC và hoàn thành các cuộc kiểm tra sức khỏe được cá nhân hóa sau khi tiêm vắc-xin COVID-19 .
Với số ca bệnh gia tăng và thời tiết lạnh cùng các ngày lễ sắp tới, vui lòng kêu gọi những bệnh nhân đủ điều kiện tiêm vắc-xin phòng COVID-19 hoặc tiêm liều tăng cường ngay bây giờ. Hai ấn phẩm gần đây trong Báo cáo hàng tuần về bệnh tật và tử vong của CDC và một bài báo bản in trước nhấn mạnh rằng những người đang mang thai hoặc mới mang thai có nguy cơ mắc COVID-19 nặng cao hơn, bao gồm phải nhập viện ICU, sử dụng máy thở và tử vong. Những người mắc COVID-19 trong thời kỳ mang thai cũng có nguy cơ sinh non và thai chết lưu cao hơn và có thể dễ gặp phải các biến chứng thai kỳ khác. Ngoài ra, vui lòng khuyến khích bất kỳ ai từ 6 tháng tuổi trở lên, bao gồm cả phụ nữ mang thai, tiêm vắc-xin cúm riêng, có thể tiêm đồng thời an toàn với vắc-xin COVID-19 .
CDC Cập Nhật Hướng Dẫn Vắc-xin cho Những Người Đã Nhận Vắc-xin COVID-19 Bên Ngoài Hoa Kỳ và Những Người Đã Nhận Vắc-xin COVID-19 Như Một Phần Của Thử Nghiệm Lâm Sàng
Vào ngày 17 tháng 11, CDC đã cập nhật các Cân nhắc lâm sàng về việc sử dụng vắc-xin COVID-19 hiện đã được phê duyệt hoặc cho phép tại Hoa Kỳ với thông tin mới và Hướng dẫn sử dụng khẩn cấp (EUI) cho những người đã được tiêm vắc-xin bên ngoài Hoa Kỳ và những người đã tiêm vắc-xin COVID-19 như một phần của thử nghiệm lâm sàng. Các bản cập nhật cho phép vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 được FDA chấp thuận được cung cấp dưới dạng liều cơ bản bổ sung cho những người bị suy giảm miễn dịch ở mức độ trung bình hoặc nghiêm trọng hoặc liều tăng cường cho một số người đã hoàn thành loạt vắc-xin cơ bản với một số loại vắc-xin COVID-19 chưa được FDA cấp phép hoặc chấp thuận. Điều này đảm bảo rằng những người đủ điều kiện có thể được tiêm liều cơ bản bổ sung nếu bị suy giảm miễn dịch hoặc liều tăng cường của vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 . Các tờ thông tin về EUI có sẵn cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và người nhận/người chăm sóc.
Sai sót trong việc tiêm vắc-xin cho trẻ em mắc COVID-19
Các báo cáo gần đây về việc tiêm vắc-xin COVID-19 không đúng cách, đặc biệt là ở trẻ em, đã được báo cáo tại Virginia. Những hành vi này cụ thể liên quan đến việc tiêm vắc-xin không đúng công thức cho trẻ em từ 5đến11 tuổi. Xin nhắc lại, công thức liều 10 µg (nắp màu cam) của Pfizer-BioNTech được phép sử dụng cho trẻ em từ 5–11 tuổi để tiêm vắc-xin cơ bản không thể thay thế cho công thức liều 30 µg (nắp màu tím và nhãn có viền màu tím) của Pfizer-BioNTech được phép hoặc chấp thuận cho trẻ em từ 12 tuổi trở lên. Nếu bệnh nhân trong độ tuổi 5–11 vô tình được dùng thuốc dành cho thanh thiếu niên/người lớn, thì các bước tiếp theo sẽ phụ thuộc vào thể tích được dùng và thời điểm dùng trong loạt thuốc:
- Nếu đã dùng 0.1 ml thì nói chung không nên lặp lại liều đó. Tuy nhiên, dựa trên đánh giá lâm sàng (ví dụ, trẻ đã nhận được 2 liều vắc-xin có công thức không đúng), có thể tiêm lại liều vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 dành11 5 (nắp màu cam) sau khoảng thời gian 21 ngày kể từ liều đã tiêm nhầm.
- Nếu >0.1 ml đã được sử dụng, dẫn đến liều cao hơn mức cho phép, thì không được lặp lại liều đó.
- Nếu liều tiêm nhầm là liều đầu tiên, hãy tiêm liều thứ hai của vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 5– công thức11 năm (nắp màu cam) 21 ngày sau đó.
Phụ lục A trong tài liệu Những cân nhắc lâm sàng của CDC về việc sử dụng vắc-xin COVID-19 hiện được chấp thuận hoặc cho phép tại Hoa Kỳ tóm tắt những lỗi thường gặp khi tiêm vắc-xin và cách giải quyết chúng. Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải báo cáo bất kỳ lỗi tiêm vắc-xin nào cho Hệ thống báo cáo tác dụng phụ của vắc-xin (VAERS), thông báo cho người tiêm và thực hiện hành động khắc phục ngay lập tức để ngăn ngừa sự cố xảy ra lần nữa. VDH khuyến khích các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tham khảo danh sách kiểm tra an toàn cho bệnh nhân của CDC để hỗ trợ việc tiêm vắc-xin COVID-19 an toàn.
VDH phát hành công cụ định vị kháng thể đơn dòng mới và cung cấp các bản cập nhật bổ sung
VDH gần đây đã phát hành Công cụ định vị kháng thể đơn dòng có thể được các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và công chúng sử dụng để xác định vị trí các cơ sở chăm sóc sức khỏe có thể cung cấp kháng thể đơn dòng (mAb) cho những bệnh nhân đủ điều kiện. Để biết thêm thông tin về việc trở thành nhà cung cấp dịch vụ ngoại trú cho liệu pháp mAb COVID-19 , vui lòng điền vào hướng dẫn trên biểu mẫu này. Có thể tìm thấy thêm thông tin về mAbs tại Trung tâm tài nguyên về liệu pháp kháng thể đơn dòng ngoại trú COVID-19 của VDH. Mặc dù liệu pháp mAb là một công cụ điều trị quan trọng để điều trị cho những bệnh nhân đủ điều kiện bị nhiễm hoặc tiếp xúc với SARS-COV2, nhưng nó không phải là phương pháp thay thế cho việc tiêm chủng.
Hai tác nhân điều trị mới hiện đang được FDA xem xét để cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA). Molnupiravir (Merck & Co., Inc.) là một loại thuốc kháng vi-rút đường uống được nghiên cứu để điều trị ngoại trú cho những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc COVID-19 từ nhẹ đến trung bình. 19. Vào ngày 30 tháng 11, Ủy ban cố vấn về thuốc kháng khuẩn của FDA sẽ họp để thảo luận về tác nhân này. Loại thuốc thứ hai là kháng thể đơn dòng “AZD7442” của AstraZeneca. Sản phẩm này là sự kết hợp của hai mAb, tixagevimab và cilgavimab, và EUA đang được tìm kiếm để phòng ngừa trước phơi nhiễm COVID-19 . VDH sẽ gửi thông tin cập nhật cho nhà cung cấp khi có thêm thông tin.
Một lần nữa xin cảm ơn sự hợp tác liên tục của bạn trong quá trình chúng tôi ứng phó với đại dịch COVID-19 . Tôi hy vọng bạn có một kỳ nghỉ lễ an toàn và vui vẻ.
Trân trọng,
Tiến sĩ Norman Oliver, MD, MA
Ủy viên Y tế Tiểu bang