COVID-19 Cập nhật cho Virginia
Ngày 5 tháng 11, năm 2021
Kính gửi đồng nghiệp:
Cảm ơn bạn đã tiếp tục hợp tác trong việc ứng phó với đại dịch COVID-19 . Vui lòng truy cập trang web của Bộ Y tế Virginia (VDH) để biết hướng dẫn hiện hành về sức khỏe cộng đồng và lâm sàng, dữ liệu dịch tễ học và các thông tin khác. Nội dung thư này bao gồm chủ đề sau: Vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 được cấp phép và khuyến nghị cho trẻ em 5đến11 tuổi.
Vào ngày 29 tháng 10 năm 2021, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã mở rộng quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) cho Vắc-xin COVID-19 của Pfizer-BioNTech để bao gồm trẻ em từ 5đến11 tuổi. FDA xác định rằng những lợi ích đã biết và tiềm năng của loại vắc-xin này ở những người từ 5 tuổi trở lên lớn hơn những rủi ro đã biết và tiềm ẩn. Dữ liệu an toàn hiện có hỗ trợ EUA ở nhóm tuổi này. Tính an toàn của vắc-xin đã được nghiên cứu trên khoảng 3,100 trẻ em trong độ tuổi 5–11 đã được tiêm vắc-xin và không phát hiện thấy tác dụng phụ nghiêm trọng nào. Dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng, các tác dụng phụ thường được báo cáo bao gồm đau tại chỗ tiêm (đau cánh tay), đỏ và sưng, mệt mỏi, nhức đầu, đau cơ và/hoặc khớp, ớn lạnh, sốt, sưng hạch bạch huyết, buồn nôn và chán ăn. Tác dụng phụ thường gặp hơn sau liều thứ hai và ở mức độ nhẹ đến trung bình; những tác dụng phụ này thường biến mất trong vòng một đến hai ngày.
FDA cũng đã phê duyệt một công thức mới của vắc-xin Pfizer-BioNTech dành cho những người từ 12 tuổi trở lên, sử dụng một loại đệm khác (đệm Tris) để cải thiện độ ổn định và điều kiện bảo quản. Đệm Tris có trong các loại vắc-xin và thuốc sinh học khác được FDA chấp thuận, bao gồm cả thuốc dùng cho trẻ em. FDA đã cung cấp các tờ thông tin mới hoặc cập nhật cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và người nhận để tuân thủ các giấy phép gần đây này.
Vào tháng 11 2, Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) đã khuyến nghị sử dụng Vắc-xin Pfizer-BioNTech COVID-19 cho trẻ em 5–11 tuổi. Ủy ban Cố vấn về Thực hành Tiêm chủng (ACIP) của CDC đã bỏ phiếu nhất trí khuyến nghị loại vắc-xin này dựa trên tính an toàn, khả năng sinh miễn dịch và hiệu quả của vắc-xin. Vắc-xin có hiệu quả gần 91% trong việc ngăn ngừa COVID-19 ở trẻ em từ 5–11 tuổi. CDC đã cập nhật các Cân nhắc lâm sàng tạm thời về việc sử dụng vắc-xin COVID-19 hiện đã được phê duyệt hoặc cho phép tại Hoa Kỳ để kết hợp việc tiêm chủng cho nhóm dân số này.
Vắc-xin Pfizer-BioNTech dành cho trẻ em 5–11 tuổi nên được tiêm theo liệu trình cơ bản gồm hai liều, cách nhau 3 tuần (21 ngày). Nếu cần thiết, liều thứ hai có thể được tiêm sau liều đầu tiên tối đa 6 tuần (42 ngày). Công thức nhi khoa mới dành cho trẻ em 5đến11 tuổi được đóng trong lọ có nắp màu cam và cho phép cung cấp liều lượng thấp hơn (10 microgam) so với vắc-xin dành cho người từ 12 tuổi trở lên (30 microgam). Vắc-xin Pfizer-BioNTech dành cho những người từ 12 tuổi trở lên được cung cấp trong lọ có nắp màu tím hoặc xám và không nên sử dụng cho những người từ 5–11 tuổi. Xin nhắc lại, CDC cũng khuyến cáo rằng vắc-xin COVID-19 nên được tiêm mà không cần quan tâm đến thời điểm tiêm các vắc-xin khác. Điều này bao gồm việc tiêm đồng thời vắc-xin COVID-19 và các loại vắc-xin khác (ví dụ, vắc-xin cúm).
Tại Virginia, việc tiêm vắc-xin phòng COVID-19 cho những trẻ em nhỏ tuổi từ 5–11 tuổi đã bắt đầu vào 3 tháng 11 2021. Virginia sẽ có đủ nguồn cung cấp vắc-xin Pfizer-BioNTech cho tất cả người dân Virginia trong nhóm tuổi này. Các lựa chọn để trẻ em được tiêm vắc-xin miễn phí bao gồm phòng khám nhi khoa và phòng khám gia đình, hiệu thuốc bán lẻ, trung tâm y tế đủ điều kiện liên bang (FQHC), phòng khám miễn phí và Trung tâm tiêm chủng cộng đồng (CVC). Một số CVC có thể tiếp nhận bệnh nhân đến khám trực tiếp và có thể yêu cầu đặt lịch hẹn trước tại những địa điểm khác. Do bản chất của việc tiêm chủng cho trẻ em, VDH dự đoán rằng các bậc cha mẹ có thể muốn đặt lịch hẹn với bác sĩ chăm sóc chính và những cuộc hẹn này có thể bị giới hạn ở một số khu vực nhất định trong thời gian đầu. Xin vui lòng hướng dẫn phụ huynh đến vaccinate.virginia.gov, đang được cập nhật trong tuần này để bao gồm các địa điểm tiêm chủng cho trẻ em 5đến11 tuổi hoặc đường dây nóng VDH theo số 877-VAX-IN-VA (877-829-4682) để tìm các địa điểm tiêm chủng khả dụng. VDH khuyến khích tất cả các bậc cha mẹ có con đã được tiêm vắc-xin phòng COVID-19 đăng ký v-safe để họ có thể kiểm tra sức khỏe sau khi tiêm vắc-xin và nhận lời nhắc về mũi thứ hai. Bệnh nhân, người chăm sóc và người cung cấp vắc-xin được yêu cầu báo cáo các tác dụng phụ sau khi tiêm chủng cho Hệ thống báo cáo tác dụng phụ của vắc-xin (VAERS), ngay cả khi không rõ liệu vắc-xin có gây ra tác dụng phụ đó hay không.
Trang web Phản ứng tiêm chủng COVID-19 của VDH là nguồn thông tin tốt nhất dành riêng cho Virginia. Các nguồn tài nguyên bao gồm các câu hỏi thường gặp về tiêm chủng, Bảng liều lượng và lịch tiêm vắc-xin COVID-19 , thông tin về cách lấy bản sao hồ sơ tiêm chủng của bạn và các thông tin khác về phòng khám tiêm chủng.
Một lần nữa xin cảm ơn sự hợp tác liên tục của bạn trong quá trình chúng tôi ứng phó với đại dịch COVID-19 .
Trân trọng,
M. Norman Oliver, MD, MA
Ủy viên Y tế Tiểu bang