CẬP NHẬT: Thiếu hụt Penicillin G Benzathine (Bicillin LA)

Đăng vào 22 , 2023 22, 2023 qua

Cập nhật lần cuối: Ngày 22 tháng 6, năm 2023

 

     Tháng sáu 22, 2023

 

Kính gửi đồng nghiệp,

Xin lưu ý: Bức thư trước đó được ban hành vào 21 tháng 6, 2023 đã được cập nhật để phản ánh chính xác hướng dẫn của CDC rằng việc điều trị theo phác đồ là không cần thiết đối với những người đã quan hệ tình dục với người được chẩn đoán mắc bệnh giang mai nguyên phát, thứ phát hoặc giai đoạn tiềm ẩn sớm hơn 90 ngày trước khi chẩn đoán nếu xét nghiệm huyết thanh âm tính. 

FDA đã liệt kê tình trạng thiếu hụt các sản phẩm hỗn dịch tiêm benzathine Penicillin G (Bicillin LA ® ) vào 26, 2023 tháng 4.  Pfizer đã cung cấp bản cập nhật về tình hình khả dụng vào 12 tháng 6 2023, với dự kiến sẽ phục hồi vào quý thứ hai của 2024.   Không có kho dự trữ khẩn cấp nào cho loại thuốc này và sản phẩm đang được phân bổ với lượng hàng tồn kho hạn chế, dẫn đến nguồn cung không đáp ứng đủ cầu.  Các nhà cung cấp nên làm việc trực tiếp với nhà cung cấp hoặc Pfizer về tính khả dụng của sản phẩm.

Virginia đã quan sát thấy tỷ lệ mắc bệnh giang mai ở người lớn và bệnh giang mai bẩm sinh tăng cao.  Các trường hợp mắc bệnh giang mai được báo cáo trong bốn tháng đầu tiên của 2023 cao hơn 22% so với cùng kỳ năm 2022 và sáu trường hợp mắc bệnh giang mai bẩm sinh đã được báo cáo trong năm nay.  Số ca bệnh giang mai có biểu hiện ở mắt, tai hoặc thần kinh đã tăng 118% từ 2022 so với bốn tháng đầu của 2023.  Nhiều trường hợp chẩn đoán mắc bệnh giang mai xảy ra ở những người tiêm chích hoặc sử dụng ma túy.  Những nỗ lực can thiệp bệnh tật thành công của các cố vấn sức khỏe tại các sở y tế địa phương cũng đã dẫn đến việc sử dụng Bicillin LA nhiều hơn để điều trị cho những bệnh nhân bị nhiễm giang mai và bạn tình của họ.

Bicillin LA là phương pháp điều trị duy nhất được CDC khuyến nghị cho một số bệnh nhân, bao gồm cả phụ nữ mang thai bị nhiễm hoặc tiếp xúc với bệnh giang mai và trẻ sơ sinh mắc bệnh giang mai bẩm sinh.  Mặc dù Bicillin LA vẫn là phương pháp điều trị được lựa chọn cho bệnh nhân mắc bệnh giang mai, CDC khuyến cáo các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên ưu tiên sử dụng Bicillin LA để điều trị cho phụ nữ mang thai và trẻ sơ sinh mắc bệnh giang mai bẩm sinh.  Nếu cần thiết do tình trạng thiếu thuốc, doxycycline là liệu pháp thay thế cho những bệnh nhân không mang thai được chẩn đoán mắc hoặc tiếp xúc với bệnh giang mai; tuy nhiên, doxycycline là thuốc thuộc nhóm D của FDA dành cho phụ nữ mang thai và không được khuyến cáo là liệu pháp thay thế cho những người mang thai.  Người mang thai nên được điều trị bằng phác đồ penicillin được khuyến cáo phù hợp với giai đoạn nhiễm trùng của họ.

VDH khuyên các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe nên cân nhắc những khuyến nghị sau đây để có thể sử dụng Bicillin LA cho những bệnh nhân mà đây là phương pháp điều trị duy nhất được khuyến nghị để chống lại bệnh giang mai.

Khuyến nghị của VDH về các lựa chọn điều trị thay thế

  • Nếu tình trạng thiếu thuốc Bicillin LA đòi hỏi phải dùng liệu pháp thay thế, hãy cân nhắc sử dụng doxycycline để điều trị bệnh giang mai cho bệnh nhân trưởng thành không mang thai hoặc không bị dị ứng với doxycycline. Điều này sẽ giúp đảm bảo liều lượng Bicillin LA có sẵn để sử dụng cho các nhóm dân số ưu tiên dưới đây:
    • Người mang thai và bạn tình của họ
    • Trẻ sơ sinh và trẻ sơ sinh mắc bệnh giang mai bẩm sinh
    • Những người trong độ tuổi sinh đẻ có thể mang thai và bạn tình của họ
    • Bệnh nhân bị dị ứng doxycycline
    • Bệnh nhân đã bắt đầu một liệu trình điều trị bằng liều Bicillin LA 1.2MU hoặc 2.4MU.
  • Giáo dục bệnh nhân đang dùng doxycycline về tầm quan trọng của việc tuân thủ
  • Hãy cân nhắc các phương pháp thay thế cho Bicillin LA để điều trị các bệnh truyền nhiễm khác (như viêm họng do liên cầu khuẩn) khi có các lựa chọn điều trị khác
  • Nếu không có sẵn liều Bicillin LA 2.4MU, nhà cung cấp có thể cân nhắc dùng hai liều (2) liều 1.2MU cho mỗi khoảng cách liều.
  • Việc sử dụng các chế phẩm penicillin tiêm bắp khác, bao gồm Bicillin CR, không phải là giải pháp thay thế được chấp nhận để điều trị bệnh giang mai.

Dưới đây là các liệu trình điều trị bằng doxycycline do CDC khuyến cáo cho những bệnh nhân được chẩn đoán mắc bệnh giang mai.

  • Giang mai giai đoạn đầu (nguyên phát, thứ phát hoặc giai đoạn tiềm ẩn sớm): Doxycycline 100mg uống hai lần mỗi ngày trong 14 ngày.
  • Giang mai giai đoạn muộn (giai đoạn tiềm ẩn muộn hoặc không rõ thời gian kéo dài): Doxycycline 100mg uống hai lần mỗi ngày trong 28 ngày.

Khuyến nghị bổ sung của CDC

  • Việc theo dõi lâm sàng và huyết thanh kỹ lưỡng những người dùng doxycycline hoặc liệu pháp thay thế khác để điều trị bệnh giang mai là điều cần thiết để đảm bảo điều trị thành công. Bệnh nhân cần được theo dõi để đảm bảo đạt được mức giảm RPR gấp bốn lần trong vòng sáu đến 12 tháng sau khi hoàn tất quá trình điều trị.
  • Bệnh nhân đồng nhiễm HIV có thể được điều trị như mô tả dành cho bệnh nhân không bị HIV. Tuy nhiên, hãy cân nhắc theo dõi thêm để đảm bảo tuân thủ và giảm nồng độ RPR gấp bốn lần.
  • Những người đã quan hệ tình dục với người được chẩn đoán mắc bệnh giang mai nguyên phát, thứ phát hoặc giang mai tiềm ẩn giai đoạn đầu <90 ngày trước khi chẩn đoán nên được điều trị theo phác đồ giang mai giai đoạn đầu, ngay cả khi kết quả xét nghiệm huyết thanh là âm tính.
  • Những người đã quan hệ tình dục với người được chẩn đoán mắc bệnh giang mai nguyên phát, thứ phát hoặc giai đoạn tiềm ẩn sớm >90 ngày trước khi chẩn đoán nên được điều trị theo phác đồ giang mai giai đoạn sớm nếu kết quả xét nghiệm huyết thanh không có ngay lập tức và không chắc chắn về khả năng theo dõi. Nếu xét nghiệm huyết thanh âm tính thì không cần điều trị. Nếu xét nghiệm huyết thanh dương tính, việc điều trị nên dựa trên đánh giá lâm sàng, huyết thanh và giai đoạn giang mai.
  • Các bác sĩ lâm sàng có thắc mắc về cách quản lý lâm sàng bệnh giang mai có thể liên hệ với Mạng lưới tư vấn lâm sàng STD của Trung tâm đào tạo phòng ngừa STD quốc gia (NNPTC).

Tài nguyên bổ sung và tài liệu tham khảo cho bác sĩ lâm sàng

Cảm ơn bạn đã hợp tác với chúng tôi trong việc điều trị và phòng ngừa bệnh, trong nỗ lực giảm thiểu bệnh giang mai và đặc biệt là giảm thiểu bệnh giang mai bẩm sinh ở người dân Virginia.

Trân trọng,

Bác sĩ Karen Shelton

Ủy viên Y tế Tiểu bang